美国Cervella颅电疗刺激器

颅脑电刺激疗法（CES）是FDA的一种名称，用于在患者的颅骨上发送微电流的设备。FDA已清除用于治疗焦虑，抑郁和失眠的CES设备。在美国，仅可通过处方获得CES设备。穿过患者大脑的电流水平限制在1.5mA以下，这比ECT等治疗方法低几个数量级。

CES技术的历史可以追溯到1950年代的苏联，当时俄罗斯人正在研究微电流刺激对促进睡眠能力的影响。这项工作是在航天计划开创性日子里宇航员表现出严重焦虑和失眠的航天计划日子里完成的。鉴于宇航员的头饰已经装有各种传感器和电极，太空计划工程师就巧妙地利用了这一点，将微电流电传递给宇航员的大脑。效果令人惊讶地积极。宇航员们放松了。其中一些是如此之多，以至于他们在模拟器中入睡了！因此，CES技术的个临床指征集中在减少焦虑症和常常合并症的失眠上。

在美国，1978年一个获得FDA批准的微电流CES设备被称为Neurotone101。从那时起，进行了一百多次临床试验，证明CES在治疗焦虑，抑郁和失眠方面的安全性和有效性。

另外，在过去的几十年中，已经广泛研究了颅电疗法刺激器以治疗各种疾病。下表汇总了每种疾病的临床试验数量的荟萃分析：

 美国Cervella颅电疗刺激器

产品优势 

美国Cervella颅电疗刺激器是一款专门为患有焦虑，抑郁和失眠症的积极生活方式患者开发的CES设备。通过患者研究，我们发现许多焦虑症患者以及抑郁症患者通常对自己的疾病非常了解。Cervella提供谨慎的功能，使患者可以根据需要在学校，工作场所或镇上进行治疗。它还具有蓝牙声音与高品质立体声耳机的集成，这增加了设备的价值和功能。负担得起的价格使许多人无法触及Cervella。

根据临床研究，颅电疗法刺激器有多种作用机制。机制之一是皮质大脑活动的变化，包括对DMN（默认模式网络）的影响。根据Feusner（2012）的研究，“结果表明CES导致皮质大脑失活，具有与高频和低频刺激相似的模式，并改变了DMN中的连通性。” 

Kennerly（2004）的其他研究表明，CES刺激会影响内源性脑部振荡（特别是α活性增加和δ活性降低）。 

Liss（1996）假设CES影响脑脊液中神经递质的水平，特别是血清素和β-内啡肽的水平，这也可能有助于降低患者的抑郁情绪和增进幸福感。

临床研究

以下是有关颅脑电疗法刺激功效的临床试验和研究的部分清单。请注意，根据FDA的要求，Cervella在基本的操作原理（当前强度水平，频率，治疗持续时间）方面与各种临床试验中引用的CES设备基本相同。 

使用Cervella的较佳时间？

对于失眠的治疗，使用Cervella的较佳时间是睡前约3小时。对于焦虑和抑郁症治疗，可以在可能引起压力或焦虑的事件之前或之后随时使用Cervella。但是，不建议在就寝之前立即使用Cervella，因为它可能会导致入睡困难。